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药品稳定性试验箱温控系统和湿控系统介绍

2020-08-02
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  药品稳定性试验箱以科学严谨的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速测验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验zui佳选择方案。产品采用人性化设计,顺应世界环保潮流、全新无氟设计,使你始终走在健康生活的前面。微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠。采用304不锈钢内胆,四角半圆弧型,易清洁,便于操作。独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。具有品质保证,温湿度控制器,压缩机,循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
  一、产品优点:
  1.长期留样、加速试验、高温试验、光稳定性试验、近紫外影响因素、药品冷藏留样等的整体稳定性考察解决方案;
  2.对于样品量大的客户,可提供定制化步入式稳定性考察室;
  3.具有国内自主研发的在线监控软件,符合 FDA 21 CFR PART 11 ,能实现自定义权限分级;审计追踪日志;电子签名;数据完整性。
  二、温控系统:
  1.采用进口节能环保压缩机、原装进口EBM高性能风机;
  2.变频式制冷系统,根据实际需求自动调节制冷输出,开门后温湿度快速恢复,节能,并且大大降低了蒸发器结霜的风险,常规温度下设备不用开启化霜,保证设备长期无霜运行;
  3.药品冷藏箱能够实现5℃,±0.5℃的波动度,远高于法规要求的5℃,±3℃的要求。
  三、湿控系统:
  1.大容量储水箱配合表面蒸发加湿系统,具有补水周期长、增湿效率高、稳定性好、故障率低的特点;
  2.采用高端芬兰维萨拉原装进口温湿度传感器,具有精度高、稳定性好、高温高湿耐受性强的特点;
  3.宽控湿范围:15-98%,基本满足培养实验和药厂稳定性试验的所有要求湿度条件。

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